GLP(동물실험실) / BL3,4 / GMP VALIDATION (검증)
해당시설 또는 시스템이 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 확인하기 위하여 이들을 체계적으로 조사·검토하여 문서화하여 검증하는 것을 말한다.
· Validation 수행 범위 및 절차
설계 적격성 평가 (Design Qualification, DQ) :
건축, 기계 또는 시스템이 사용 목적에 전체적인 환경, 사양 등이 적합한지 검증
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설치 적격성 평가 (Installation Qualification, IQ) :
건축, 기계 또는 시스템의 설치 상황에 따라 적절하게 설치 되었는지 검증
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운전 적격성 평가 (Operation Qualification, OQ) :
건축, 기계 또는 시스템이 환경에서 정상적으로 운전, 작동 되는지 여부 등을 검증
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성능 적격성 평가 (Performance Qualification, PQ) :
건축, 기계 또는 시스템이 운전, 작동 후 요구 되어지는 성능 여부 등을 검증
