GMP (Good Manufacturing Practice : 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) Facility

· SOFEWARE 기준:
의약품의 원료·자재 등의 구입으로부터 제조,포장 등 모든 공정 관리와 출하 에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 사항을 규정한 기준

· HARDWARE 기준:
품질이 보장된 우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 제조소의 구조 및 설비

- KGMP : 국내 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준 (국내 식약처 관할)
- EuGMP : 유럽 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준
- cGMP : 미국 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준